Dispositivos Médicos

Os Dispositivos Médicos são importantes instrumentos de saúde, que englobam um vasto conjunto de produtos. São destinados, pelo seu fabricante, a serem utilizados para fins comuns aos dos medicamentos, tais como prevenir, diagnosticar ou tratar uma doença humana. Devem atingir os seus fins através de mecanismos que não se traduzem em acções farmacológicas, metabólicas ou imunológicas, por isto se distinguem dos medicamentos.

  • Preparação dos dossiers técnicos
  • Elaboração de relatórios de perito
  • Preparação da documentação para requerer a avaliação da conformidade de dispositivos médicos activos, não activos e diagnóstico in vitro
  • Classificação
  • Instrução dos processos para obtenção da marcação CE de conformidade
  • Vigilância